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北京豪迈生物工程有限公司

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企业简介

北京豪迈生物工程有限公司是一家专业从事体外诊断试剂、检验仪器的研发、生产和销售的高新技术企业,公司总部位于北京空港工业开发区。公司曾经作为德国HUMAN公司在中国的独家代理商为中国用户提供高品质体外诊断产品。自2005年始公司走上自主研发的道路,建立起由国内顶尖专家为核心的实力强大的研发团队,公司拥有国际标准的研发管理平台,凝聚了一批具有丰富经验的技术人才,先后自主研发了近80种临床生化试剂,其技术水平和科技含量均处于国内领先水平。

目前,豪迈生物拥有非常齐全的生化诊断试剂的生产线,除血脂、肝功、肾功、心脏标志物、糖代谢测定、电解质测定、风湿病测定、凝血测定等常规试剂盒以外,豪迈生物还拥有胃肠功能测定(PGⅠ/Ⅱ)、胰腺功能测定、营养测定等生化试剂盒,全线产品共计75项已获得SFDA注册证。

同时,豪迈生物于2012年新建立了仪器及免疫产品线的研发生产平台,其中化学发光免疫检测系统产品线共计46个项目已完成研发工作,产品将于2013年...

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注册产品信息
批准文号 产品名称 生产单位
国食药监械(准)字2008第2400712号 腺苷脱氨酶测定试剂盒 北京豪迈生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400713号 C反应蛋白测定试剂盒 北京豪迈生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400714号 类风湿因子测定试剂盒 北京豪迈生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400715号 抗链球菌溶血素O测定试剂盒 北京豪迈生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400716号 免疫球蛋白M测定试剂盒 北京豪迈生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400717号 免疫球蛋白G测定试剂盒 北京豪迈生物工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400718号 免疫球蛋白A测定试剂盒 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400451号 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400452号 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400453号 α淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3速率法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400454号 腺苷脱氨酶测定试剂盒(速率法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400455号 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400456号 C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400457号 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400458号 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400459号 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400460号 直接胆红素测定试剂盒(DPD法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400461号 血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400462号 总胆红素测定试剂盒(DPD法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400463号 白蛋白测定试剂盒[溴甲酚绿(BCG)终点法] 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400464号 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC改良速率法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400465号 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC改良速率法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400466号 钙测定试剂盒 (OCPC法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400467号 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400468号 肌酐测定试剂盒(碱性苦味酸法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400469号 葡萄糖测定试剂盒(HK法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400470号 肌酐测定试剂盒(酶法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400471号 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400472号 总蛋白测定试剂盒(双缩脲终点法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400473号 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC优化速率法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400474号 尿素氮测定试剂盒(脲酶连续监测法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400475号 磷测定试剂盒(钼酸盐法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400476号 甘油三酯测定试剂盒(酶学终点比色法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400477号 血清胆固醇测定试剂盒(酶学终点比色法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400478号 血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400479号 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400480号 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400481号 葡萄糖测定试剂盒(GOD法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400482号 碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC优化速率法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400483号 γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(IFCC速率法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400484号 尿酸测定试剂盒(带有脂质清除因子的酶学比色法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400869号 补体C3测定试剂盒(免疫透射比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400870号 胆碱酯酶测定试剂盒(速率法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400871号 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF连续监测法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400872号 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强型免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400873号 果糖胺测定试剂盒(NBT法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2009第2400874号 补体C4测定试剂盒(免疫透射比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400428号 β2微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400429号 a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400430号 N-乙酰β-D葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP比色法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400431号 二氧化碳测定试剂盒(PEP-C法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400432号 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400433号 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400434号 全量程高敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400435号 乳酸脱氢酶同工酶I测定试剂盒(L-P法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400436号 乳酸脱氢酶测定试剂盒(L-P法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400437号 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400438号 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400439号 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400440号 胰淀粉酶测定试剂盒(速率法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400609号 5’核苷酸酶测定试剂盒(酶法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400610号 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2010第2400810号 单氨氧化酶测定试剂盒(比色法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400457号 钠测定试剂盒(酶法)(Na) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400458号 磷脂测定试剂盒(氧化酶法)(PLIP) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400459号 纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)(Fb) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400460号 β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)(D3-H) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400461号 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(免疫比浊法)(PGⅠ) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400462号 a1微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(a1-MG) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400463号 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)(GA) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400464号 D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(DD) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400465号 钾测定试剂盒(酶法)(K) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400466号 铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(FER) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400467号 肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(Mb) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400468号 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)(RBP) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400469号 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法)(PGⅡ) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400470号 游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)(NEFA) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400471号 血氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶两点法)(AMM) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400472号 脂肪酶测定试剂盒(酶显色法)(LPS) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400473号 肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(免疫比浊法)(cTnI) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400474号 髓过氧化物酶测定试剂盒(酶比色法)(MPO) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2012第2400475号 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(RBP) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2013第2401328号 果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2013第2401329号 α–L–岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2013第2401330号 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400768号 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400735号 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400736号 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400737号 α淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400742号 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400738号 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400739号 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400743号 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400744号 血清胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400745号 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400740号 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400746号 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400747号 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400766号 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400741号 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400767号 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400760号 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400761号 C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400762号 磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400763号 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400764号 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400765号 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400755号 γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400756号 肌酐测定试剂盒(苦味酸法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400757号 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400758号 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400759号 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400748号 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400749号 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400750号 钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400751号 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400752号 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400753号 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 北京豪迈生物工程有限公司
京药监械(准)字2013第2400754号 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2013第2401332号 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2013第2401331号 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2013第2401333号 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400215号 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400216号 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400217号 α–羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400218号 β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400219号 5’核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400220号 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400221号 高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400222号 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400223号 糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400224号 乳酸脱氢酶同工酶I测定试剂盒(乳酸底物法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400225号 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400226号 单氨氧化酶测定试剂盒(比色法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400227号 N-乙酰β-D葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNPG1cNAc比色法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400228号 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400229号 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制—EPS底物法) 北京豪迈生物工程有限公司
京食药监械(准)字2014第2400230号 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400618 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400619 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400620 鳞状细胞癌抗原(SCC)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400621 铁蛋白(FERRITIN)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400622 细胞角质蛋白19片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400623 糖类抗原15-3(CA15-3)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400624 糖类抗原24-2(CA24-2)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400625 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400626 糖类抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400627 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400628 游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400629 糖类抗原12-5(CA12-5)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400630 糖类抗原72-4(CA72-4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400631 胃蛋白酶原I(PGI)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京豪迈生物工程有限公司
京械注准20162400499 干式荧光免疫分析仪 北京豪迈生物工程有限公司
京东械备20150010号 清洗液 北京豪迈生物工程有限公司
京东械备20150009号 全自动免疫检验系统用底物液 北京豪迈生物工程有限公司
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